ISO 9001 asettaa kriteerit laadunhallintajärjestelmälle ja on ainoa standardi perheessä, joka voidaan sertifioida (vaikka se ei ole vaatimus). Sitä voivat käyttää mikä tahansa organisaatio, iso tai pieni, riippumatta sen toiminta-alasta. Itse asiassa yli miljoona yritystä ja organisaatiota yli 170 maassa on ISO 9001 -sertifioitu.
Tämä standardi perustuu useisiin laadunhallinnan periaatteisiin, mukaan lukien vahva asiakaslähtöisyys, ylimmän johdon motivaatio ja vaikutus, prosessilähestymistapa ja jatkuva parantaminen. Nämä periaatteet on selitetty tarkemmin ISO:n laadunhallintaperiaatteissa. ISO 9001:n käyttö auttaa varmistamaan, että asiakkaat saavat johdonmukaisia, laadukkaita tuotteita ja palveluita, mikä puolestaan tuo monia liiketoimintaetuja.